岗位职责：
1、基于政策法规要求，构建并完善公司质量管理体系，包括质量方针和目标、质量信息管理和数据管理等
2、负责公司产品质量管理体系，促进质量改进，监督与评估公司质量体系的执行落地
3、负责供应商质量管理体系的建立，对供应商质量进行体系评估、质量考核和监督
4、按照公司相关制度做好质量问题处理与跟踪。包括问题反馈、应急方案和措施、问题分析等，并做好解决效果跟踪与评估，不断提升质量问题处理质量
5、建立和完善质量数据管理体系，对管理技术文件及质量数据进行管理
6、负责质量日常管理。介入市场、研发、供应链、销售等环节和临时项目，对公司全流程进行质量监控
7、负责质量监督与考核。进行例行化质量监督审计与评估，实施质量奖惩措施
8、完善质量制度规范，确保公司产品的合规运营
9、协助制定和完善检验规范制度
10、参与注册质量部年度目标的制定，为正确决策提供合理化建议
11、组织完成上级领导交办的其他工作并做好部门间的协调沟通
任职要求：
1、本科及以上学历，免疫学、生物学、医学、机械、仪器、电子等相关专业，
2、5年以上医疗器械行业工作经验及3年以上医疗器械行业管理经验
3、具备优良的质量体系建设和运维能力、质量方法和工具使用能质量知识培训教育能力
4、有较高的平台建设能力、团队管理能力、信息收集分析能力、目标管理能力、问题解决能力
5、有内审员证，英语4级以上
6、精通各类办公软件、较强的文档编辑能力
7、有管理者代表经验优先