1、负责审核、管理风险文件及相关文件的合规性，确保相关报告内容准确完整，并符合GMP、EU、FDA等法规及指南要求。
2、持续改进公司内部的风险、验证管理体系，组织并监督各部门进行项目验证的相关工作，如计划、进度跟踪、变更控制和风险评估等。
3、负责公司产品生命周期内的GMP范围内的验证工作，包括工艺验证、清洁验证、持续工艺确认、无菌工艺模拟试验、设备/公用系统、仓储系统等验证活动。
4、根据验证计划，组织/协助验证实施，培训验证实施人员、跟踪及控制进度，汇总数据及记录，确保数据可靠性；验证过程中出现偏差及异常情况，组织/协助相关部门尽快处理。
5、负责落实验证用设备的定期计量、确认工作。
6、参与GMP自检，确保验证活动的合规性和准确性。
7、指导新人，确保验证队伍的建设。
8、完成上级领导安排的其他任务。