岗位职责：
1、负责对临床试验研究中心进行质控，提交质控报告；
2、负责审核临床监查报告、方案违背报告、AE/SAE记录等文件；
3、协助解决临床试验过程中的质量问题；
4、协助对临床试验过程和临床试验数据进行风险评估；
5、协助开展临床试验PV活动；
6、协助临床试验现场核查；
7、协助建立和完善临床试验质量管理体系；
8、协助组织临床试验参与人员学习临床研究管理制度和最新的法规、指南。


任职资格:

1、本科及以上学历，临床医学、药学或相关专业；

2、3年以上临床试验监查工作经验，1年以上临床监查/质控/稽查及相关工作经验，具有临床II、III期项目经验者优先；

3、熟悉GCP、ICH-GCP、赫尔辛基宣言等临床试验相关指南、政策；

4、熟悉、掌握临床试验现场核查要点和要求；

5、具有较强问题发现和解决能力、沟通能力、和良好的团队合作精神及专业素养；

6、熟练使用办公软件；

工作勤奋、积极，勇于担当，能够承受工作压力，适应经常出差。