1、负责完成医学监查计划和报告等文件的审核；对临床方案、研究报告、研究者手册、ICF、CRF、安全管理计划，风险管理计划，定期安全性更新报告等文件的医学审核。
2、负责临床试验医学监查工作，根据入排监查受试者入组，对受试者实验室数据、不良事件、合并用药、方案偏离/违背等进行医学审核和评价；为临床试验执行团队提供医学支持，提供针对方案和疾病相关理论知识的医学回复。
3、负责对临床试验数据的处理，医学编码的审核，趋势的发现与安全性、有效性的分析。
4、与研究团队保持良好的沟通协作，对研究者和临床运营团队等涉及医学事务的工作提供培训和专业建议，必要时提供紧急医学事务处理服务。
5、通过文献检索、产品信息分析等，能进行新产品调研，初步制定产品开发策略。

1、临床医学背景，硕士及以上学历，3年以上临床试验、医学监查工作经验；
2、有CRO或药企医学监查工作经验、参与过注册核查项目者优先；
3、熟悉药品注册管理办法、GCP等相关法规/指导原则、熟悉ICH-GCP；
4、具有良好的英文听说读写，文献检索分析能力，有统计分析基础；
5、性格偏开朗，沟通能力和抗压性强，具备团队协作精神。