专业：
医学、生物、化学、药学、生物医学工程等理工类专业；
工作经验：
5 年以上质量管理经验；
技能要求：
1. 熟悉医疗器械或体外诊断试剂质量管理体系，有注册人管理体系经验的优先
2. 熟悉医疗器械相关法律法规，具有管代经验优先；
3. 有团队管理经验；
4. 熟悉当地的监管机构，并有良好的沟通
岗位职责：
1. 负责建立公司质量管理体系并组织实施、维护，监督公司质量管理体系的运作符合要求；
2. 负责关注、收集医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实时更新、动态管理；
3. 组织或协助开展质量管理培训；
4. 负责对不合格医疗器械产品确认，对不合格品处理实施监督；
5. 负责食药监等管理部门沟通的相关工作。