岗位职责

1、负责组织药品生产全过程的质量监控及规范化管理，确保完成所有必要的检验，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

2、负责偏差的管理，组织重大偏差和超标结果的调查并确保得到及时处理；

3、负责供应商管理，拟定物料供应商审计计划，参与供应商审计，组织相关部门进行供应商评估和定期考核。

4、负责组织批生产记录和批检验记录的初审，确保记录内容完整、各项结果符合标准要求；

5、负责协调处理所监控区域工艺问题、GMP实施问题、异常/偏差情况、变更情况的等工作，确保问题按要求及时处理、上报；

6、参与物料质量标准的审核。

7、需要上晚班！！！

任职要求：

1、本科及以上学历，化学、药学相关专业、

2、抗压能力强，能适应加班。

3、善于沟通交流，熟悉GMP检查流程。