1、管理QC和QA，对GMP的实施和产品质量负责，提供工厂的质量管理支持。

2、管理QC，使其提供及时有效的检测，以保证所有原辅料、半成品和最终产品

3、符合质量标准，并最终决定放行或者拒绝上述原辅料、半成品和最终产品。

4、负责质量方面的自检和审计，保证工厂与总部质量和GMP的要求相符。

5、管理供应商和经销商,确保从已经批准的供应商处获得原辅料。

6、稳定性计划的管理和监控。

7、变更、偏差、OOS等调查报告的批准。

8、药品、医疗器械法规检查，并予以追踪。

9、负责SOP、质量标准、工艺规程、记录等的最终审核和批准。

10、管理产品质量投诉。

11、确保质量检测、自查以及相关活动能够符合HSE（卫生，安全，环境）的要求。

12、根据质量原则开展培训，培养团队成员。

13、在部门内部创建一个开放的、众人参与的并可持续的学习工作环境。

14、管理部门费用。

任职要求：

1、药学或相关专业，本科及以上学历。

2、具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验，无菌制剂经验。