1. 任职要求

学历专业：大专及以上，机电、暖通、自动化或相关工科背景。

工作经验：3年以上制药、医疗器械行业经验，同时具备以下两方面经验者优先：有GMP厂房建设项目现场跟踪或设备安装经验；有GMP设施日常维修、维护实际操作经验。

核心技能：熟悉洁净厂房施工或运维的基本规范和流程。能看懂施工图纸，具备较强的现场动手能力和问题解决能力。了解GMP对厂房设施的基本要求，具备良好的合规意识。

个人素质：责任心强，原则性强，沟通协调能力好，能适应项目期驻场及后期倒班支持。

2. 岗位职责

(1) 项目建设期核心职责：

施工监督：驻场监督洁净厂房、HVAC系统、水系统、电气、网络等工程施工，确保符合图纸与GMP规范。

设备跟踪：跟踪关键生产设备（发酵罐、纯化系统等）的到货、安装与调试，协调现场问题。

文件与进度：收集整理项目文件，跟踪施工进度并及时汇报。

协调沟通：作为现场主要对接人，协调解决施工方、供应商与公司内部的技术问题。

(2) 项目运营期核心职责：

日常运维：负责GMP厂房及所有公用系统（空调、水、气）的日常操作、巡检、预防性维护与记录。

维修保障：及时响应并处理设施设备故障，组织或执行维修工作，管理备品备件。

合规执行：确保所有维修活动符合GMP要求，参与相关偏差调查并落实整改措施。

持续支持：为生产、研发及QC部门提供稳定的设施环境支持，优化设备可靠性。