岗位职责:

1、负责设备制造过程的跟踪、技术交底与质量监控。
2、负责编制设备相关技术文件，如操作规程（SOP）、维护保养计划、验证方案等。
3、负责处理设备运行中的技术问题，提供现场技术支持与培训。
4、参与设备技术方案的评审、优化与确认，确保设备选型与工艺需求匹配。
5、参与设备变更控制、偏差调查及CAPA流程。
6、协助完成设备安装、调试、验证及后续技术转移工作。

1、本科及以上学历，机电、自动化等相关专业。
2、从事制药行业设备技术、项目管理或验证相关工作三年以上。
3、熟悉制药工艺流程及典型设备（如反应釜、提取罐、干燥设备等）的工作原理与规范。
4、熟悉GMP及相关法规，具备设备验证（IQ/OQ/PQ）经验者优先。