一、岗位职责：
1、负责新产品或在线产品设计优化过程中涉及的临床验证活动，使其满足临床需求并满足上市标准；
2、负责国内、国际终端产品与性能相关问题的处理，作为研发端的对外接口，代表研发收集并分析问题，分解相关任务，直到问题封闭；
3、负责国内、国际临床试验项目的策划、组织与实施，确保试验按照方案、SOP和相关法规要求进行；
4、负责临床方案、临床试验报告撰写和资料管理，并负责文件的审核和修订，确保符合法规要求。

二、任职要求：
1、理工科背景，3年以上IVD产品临床验证相关经验;
2、医学检验、生物学、免疫学、生物医学工程等相关专业，本科及以上学历，要求能进行英语的无障碍交流；
3、优秀的文档撰写及归纳总结能力；
4、对工作积极、主动，有高度责任感、目标感和团队合作精神，具有一定抗压能力。