职位详情
试剂研发经理
2-3万
深圳普门科技股份有限公司
东莞
5-10年
本科
12-21
工作地址

广东普门生物医疗科技有限公司彰化路2号

职位描述

1、全面负责公司试剂平台的产品研发工作(如产品开发、产品改进及在售产品维护等,产品涵盖不同方法学的检测试剂);
2、负责对平台试剂产品进行各项性能验证、临床比对并输出测试报告,管理产品的研发转产及上市进程;
3、负责收集和比对行业标准及竞争对手产品信息,及时对公司现有产品线进行改进升级;
4、负责产品转产过程中编制相关的技术、工艺文件及质量标准,并协助相关部门进行产品的稳定放大生产、质检及后续质量监控等工作;
5、解决产品在设计转化中出现的问题,对生产进行培训,对生产异常进行分析并升级相关工作指导文件;改进生产工艺,提升质量,提高生产效率,降低成本;
6、指导平台产品的注册相关工作,按照要求提供注册所需要的数据及文件资料;
7、协助平台产品的技术支持和售后服务工作。
任职要求:
1、生物学、化学、医学检验等相关专业本科及以上学历;
2、具备产品独立开发设计能力,5年以上体外诊断试剂及配套校准品、质控品研发经验,有3个以上产品的规模量产上市经验;
3、热爱生物医药行业,有事业心及责任心,能独立思考、发现及解决问题,具备严谨的系统性思维;
4、具有良好的沟通能力、协调能力和团队管理能力;
5、良好的英文读、说、听、写能力;
6、熟悉体外诊断产品研发相关法规,熟悉新产品申报注册流程者优先。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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