岗位职责：
1.技术战略与研发管理
负责制定公司原料药合成的技术发展规划，主导工艺开发、优化及技术升级。
领导研发团队完成从实验室小试到工业化生产的全流程技术转移，确保工艺合规性（符合GMP、ICH等法规）。
评估和引入新技术、新设备，提升生产效率和产品质量。
2.生产技术支持
解决原料药生产过程中的重大技术问题（如工艺异常、杂质控制、收率提升等）。
主导偏差调查、CAPA制定及技术风险评估，确保生产持续合规。
3.合规与注册
负责或指导原料药注册申报资料（如CTD、DMF）的技术部分编写，支持国内外客户审计。
确保生产流程符合FDA、EMA、NMPA等国内外法规要求。
4.团队建设
组建和管理技术团队（研发、工艺、生产支持等），培养核心技术人员。
跨部门协作（质量、生产、供应链等），推动技术目标落地。
5.成本控制
通过工艺优化降低生产成本，提升产品市场竞争力。
任职要求：
1. 教育背景
硕士及以上学历，有机化学、药物化学、化学工程与工艺等相关专业。
2. 工作经验
10年以上原料药行业经验，其中5年以上技术管理岗位（研发总监/技术总监/高级经理等）。
精通合成工艺开发、放大生产及技术转移，有多个原料药项目工业化成功案例。
熟悉GMP规范、EHS管理及国内外注册法规。
3. 核心能力
具备极强的技术问题解决能力和数据分析能力（如DOE、PAT等工具应用）。
优秀的团队领导力和跨部门协调能力。
英语熟练（能撰写技术文件、应对国际审计者优先）。
4. 优先条件
有创新药原料药或高难度化合物（如手性合成、连续流化学）项目经验者优先。
熟悉绿色化学工艺、连续化生产等前沿技术者优先。