岗位职责：

1、负责GMP实验室临床级质粒、慢病毒和细胞制剂生产全过程的现场监控和检查，填写相关记录，确保生产过程符合GMP要求‌。

2、负责定期进行实验室环境静态、动态监测。成品、样品的取样工作。

3、参与生产相关偏差、变更OOS等质量活动的调查、及跟踪协调；督促与跟踪纠正与预防措施（CAPA）执行情况。

4、负责检查并监督生产过程现场，记录相关重要数据与异常情况，进行生产现场记录、生产批记录检查和审核‌。

5、起草或修订相关管理文件、SOP、记录。参与相关文件、方案、报告的审核。

与质量审查和内外部审核，推动质量管理体系的持续改进；

6、完成上级交代的其它工作任务。

岗位要求:

1、本科及以上学历，免疫学/分子和细胞生物学/生物化学/药学相关专业，具有相关工作经验者优先；

2、工作严谨，认真负责，积极主动；

3、良好的书面、口头表达能力，以及沟通协调能力。