7000-14000元·13薪
中海慧智大厦
需求部门:业务发展部
工作内容:
负责干细胞、免疫细胞、外泌体等产品的生产制备支持及全流程质量检测,重点确保产品的安全性、有效性及合规性,协助建立产品质量管理体系并推动检测技术优化。
岗位描述/职责:
1、根据生产工艺的标准操作,协助并监督干细胞、免疫细胞的制备生产,确保人员操作符合标准;
2、协助细胞产品的质量检测,包括无菌、支原体、内毒素检测、流式细胞术(表面标志物分析)、qPCR(残留基因检测)、细胞计数与活力检测(台盼蓝、MTT法)等;
3、及时准确、规范填写实验记录,完成实验相关检测、数据分析、实验结果汇报;
4、负责器具消洗、物料领用、设备管理、细胞出入库、记录归档等辅助工作;
5、负责实验室的卫生清洁,日常巡检,保证实验室及细胞出入库等操作的安全性;
6、完成上级安排的其他工作。
任职资格/条件:
1、大专及以上学历,细胞生物学、免疫学、生物技术或医学检验相关专业,英语4级;
2、精通细胞质量检测技术:流式细胞术、qPCR、微生物检测(无菌/支原体)、细胞活性分析;
3、具备细胞制备基础技能,至少2年细胞质检相关工作经验,有细胞治疗产品放行检测经验者优先;
4、熟悉GMP/ISO 9001/ISO 13485质量管理体系,了解细胞治疗产品法规(如FDA 21 CFR、中国药典)者优先;
5、能熟练使用常见统计分析软件,对试验数据进行科学分析;
6、良好的英文文献查找、阅读、总结能力;
7、高度责任心,注重细节,具备质量风险意识,良好的跨部门沟通能力及团队协作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕