职位详情
医疗器械研发工程师
1-1.2万
陕西瑞盛生物科技有限公司
西安
3-5年
硕士
04-10
工作地址

陕西省西安市雁塔区瞪羚一路

职位描述
一岗位职责:
1.项目开发管理
负责新产品立项、设计开发及全周期管理,制定研究方案并推动实施,完成开发验证与工艺转化。
2. 研发计划与执行
参与制定年度研发计划及预算,拆解目标并落实执行,确保项目按时交付。
3. 样品开发与测试
主导样品生产及外检流程,解决技术问题并获取检测报告;完成有效性评价实验及结果分析。
4. 临床与注册支持
撰写临床启动资料,跟进临床入组及评价工作;编制注册申报资料,响应审评发补要求。
5. 技术成果转化
输出研发文档(工艺文件、设计验证报告等),配合生产部门完成工艺落地及真实性核查。
6. 技术优化与创新
推进上市产品改进升级,挖掘专利点并撰写申报材料;参与课题申报及跨部门协作。
二、任职资格:
学历:硕士或以上学历
年龄:30-40岁
性别:不限
专业:生物学、医学、化学等相关专业
电脑:熟练操作office软件,统计学软件等
能力要求:
1.熟悉医疗器械产品设计开发全流程,有三类医疗器械产品研发注册经验;
2.了解动物源性医疗器械产品相关法规要求,熟悉口腔同类产品临床使用情况;
3.熟悉动物实验、研发工艺转化方面相关法规要求
4.3年以上医疗器械产品研发经验
三、福利待遇
1、全额缴纳五险一金(试用期开始);
2、双休,法定节假日正常休假,有带薪年假、婚丧假、产假等带薪假;
3、免费入职体检及定期体检;
4、定期培训;
5、出勤补贴30元/工作日

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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