职责一、立项和研发部制度建设

1、进行公司研发品种的制定及年度开发计划的制定。向总经理提出品种开发战略规划建议。

2、根据公司年度开发计划，进行品种的立项工作。

3、组织制定适合研发部的各项规章制度，经研发部主管级以上讨论后实施。

4、根据研发部发展和药品研发的大环境变化，进行制度的修订工作。

职责二、研发管理

5、负责研发部日常工作的正常运营（人员、设备、项目和经费）。

6、负责已经立项品种开发计划的制定。

7、组织研发计划的实施，利用周计划、月计划、检查和考核等手段确保研发计划的顺利完成。

8、负责决策各主管在研发项目实施过程中遇到的各种问题时提出的解决方案。

9、负责协调落户厂家，各部门主管协调解决不了的问题沟通。

10、进行申报资料的内审和专家咨询。

11、负责申报到国家局的注册跟踪。

12、负责公司领导交办的其他临时性工作。

职责三、研发考核

13、负责对经理助理、各部门主管进行考核。

14、负责协调研发部和公司其他部门工作

职责四、研发部人员管理、培训

15、 负责研发部人员的配备和工作调整

16、负责研发部人员定期或不定期的技术培训工作，提升研发部人员的技术水平。

以上工作以现行《药品注册管理办法》中对申报资料的要求为准，研发部经理对品种开发的工作结果负责。

任职资格

1、药理学、药剂学、医学等相关专业，本科学历及以上。

2、十年以上医药制造企业、医药研发申报工作经验及研发团队管理经验。

3、熟悉药品申报流程,具备研发团队开发、建设技能；医学，化学，生物学及分子生物学相关知识；对行业背景及信息有相当了解；熟悉GCP、GLP、GMP、ISO等基础知识；具备人际交往、沟通能力；熟练的计算机应用能力