医疗器械质量管理经理
1.3-1.6万
郑州 本科
郑州安图生物工程股份有限公司
岗位职责:
1、质量体系建立与维护
1)负责对公司ISO15189 申报、建设、维护工作,同时监督检查公司质量安全管理体系的运行
2)管理评审:组织管理评审,审核管理评审报告和决议
3 )内审管理:组织内审实施,指定内审组长,审核内审总结报告
4)策划和搭建质量安全管理体系,组织和审核质量安全管理文件,文件的编制、修订和培训,以及外来文件的宣贯管理
5)负责对公司经营体系的管理
2、风险管理
1)负责质量安全风险评估,制定公司风险管理计划
2)组织各部门、学科参与风险活动
3、质量安全监督
1)搭建质量安全监督团队,组织日常质量安全监督管理
2)定期组织质量安全监督人员进行月度巡检
3)监督和指导人员在实验室活动中,在实验室检测、废物管理等方面管理满足相关法律法规要求,保证合规性
4、不符合改进
1)推动公司不符合、纠正预防措施实施,制定改进计划,持续改进
2)应对内外部机构审核,提前准备应审材料,记录评审过程问题,不符合项整改计划制定,推进整改
3)部门联动,开展相关工作
5、实验室检测工作:
检测工作量大的情况下负责检测相关工作
1、大专及以上学历,医学检验、质量管理等相关专业;
2、熟悉ISO15189质量管理体系及文件撰写的优先;
3、责任心强,抗压能力好。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕