工作职责

1、负责供应商质量管理体系审核；

2、参与新物料开发评审，主导新物料量产评审；

3、主导制定样品验证方案，跟进验证结果，分析检验数据，制定改善方案；

4、制定进料检验文件，签订质量标准。审核供应商检验文件、作业指导书；

5、跟进进料检验异常反馈，产线原料相关的异常反馈，推动供应商原因分析、跟踪改善效果，协商相关部门处理不合格物料；

6、建立供应商长期沟通机制，定期召开质量会议，推动供应商提升质量管理体系。

任职要求

1.本科及以上学历，化学、生物相关专业优先；

2.5年及以上制药或体外诊断试剂行业物料管理经验，有试剂类检测背景；系统掌握ISO13485、ISO9001；

3.有分析方法开发经验（滴定法、色谱法）优先；

4.熟悉供应商、物料的管理模式及处理流程，能独立处理供应商业务问题；

5.熟悉化学试剂特性与危化品管理规范；

6.可适应出差；

7.具有一定抗压能力。