岗位职责：
1. 质量管理体系建设与维护：负责建立、实施和维护符合医疗器械法规（如GMP、ISO 13485、FDA等）要求的质量管理体系，组织内部质量审核和管理评审，推动体系持续改进，确保公司质量管理工作规范化、标准化。
2.新品开发：熟悉并能独立完成医疗行业的新产品3Q工作任务；
3 产品检验与测试：组织对医疗器械产品的进货检验、过程检验和成品检验，对检验结果进行分析和判定，对不合格品进行有效控制和处理，防止不合格产品流入市场。
4.质量问题处理与改进：负责调查和处理公司内外部的质量问题和客户投诉，分析质量问题的根本原因，采取有效的纠正和预防措施，防止问题再次发生，提高产品质量和客户满意度。
5.法规合规：跟踪医疗器械行业的法规、标准和技术动态，确保公司的质量管理活动和产品符合最新的法规要求，组织相关的法规培训和宣贯。
6.组建生产管理团队，运用各种生产管理工具提升现场管理水平、生产效率、降低生产成本、确保生产质量。
任职要求：
1.10年以上医疗器械行业工作经验，有医疗器械塑料制品外贸经验优先考虑；
2.资深的GMP、ISO 13485、FDA等相关质量管理体系管理经验；
3.兼具生产管理能力，能统筹生产、质量、计划等相关工作；
4.有较强的团队管理能力，有能力组建事业部管理层团队，协调各部门工作。