岗位职责： 1.熟悉药品GMP质量管理体系，体系文件的建立、文件的发放，收回，文件的扫描，废弃与归档，外来文件的管理。 2.负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的整理。 3.负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。 4.负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案，参与新建、改建、扩建项目的质量评估，确保项目建设满足对质量的要求。 5.负责变更与偏差的管理：负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。