本岗位为设备部文件方向设备员。

一、岗位职责

1. 参与设备确认与系统验证的方案、记录编写、修订辅助工作，参与设备确认与系统验证的实施辅助工作。

2. 设备档案、文件、资料（图纸）等管理。

设备管理文件编写修订，设备的使用操作规程、维护维修操作规程的编写修订，其他相关文件编写修订。

3. 设备各种记录管理（收发、检查、存放），各种记录表格台账卡片的编写制作、修订。

4. 设备相关的统计分析工作

5. 参与计量管理，计量计划编制，计量台账编写修订。

6. 绘图及图纸修订

7. 预维修计划编制

8. 培训计划编制及实施，设备相关培训工作。

9. 领导安排的其他工作

二、职位要求

1. 熟练操作办公软件、专业制图软件，具备一定识图、绘图能力。

2. 专业：制药工程或机械类相关专业。

3. 学历：本科学历。

4. 年龄：40岁以下。

5. 语言表达清楚，具有良好沟通交流能力。

6. 不少于3年药厂设备员工作经历，具有文件记录管理工作经验与经历，具有一定的公用系统和设备知识。

7. 熟悉GMP相关知识。