岗位职责:
1、 负责产品配方开发与样品测试
1.1 参与研发部门合成路线的开发与验证工作,协助完成初期合成工艺路线设定,反应过程跟踪与相关数据收集;
1.2 负责原材料、样品、半成品、成品等的气相液相检测分析,并出具相关检测报告,结合测试过程与结果,评估调整测试计划和改善方案;
1.3 负责气相液相相关检测方法的开发与优化,制定执行方案并指导验证;
2、负责管理和搭建完整的检测体系
2.1 负责搭建完整的实验室检测体系文件,编写和审核合成工艺技术文档,包括实验设计,实施记录表,测试报告等
2.2 负责完善产品检测方法及标准作业流程,做好检测数据的处理与分析;
2.3 管理和整合实验设备、检测仪器资料及安全操作规程文件;
3、负责管理气相液相及其他相关仪器设备
3.1 熟悉气相液相仪器设备,标本模型和工具材料的检测原理、品种规格、性能特点、使用状况、保养常识等,按技术规范做好实验器材的安全维护和分类管理工作,确保器材完好稳定运行。
3.2 负责制定实验器材的购置计划和实验器材资源整合,协助部门相关人员做好实验器材采购与到货安装调试等;
3.3 负责气相液相和色谱柱的维护保养及其他相关仪器的维护保养及校验工作;
4、负责量化产品的质量与工艺指导
4.1 参与合成项目(化学/材料合成)的质量控制与工艺优化,提供检测技术支持;
4.2 协助分析解决合成反应及产品应用过程中的质量与工艺技术问题;
4.3 协调管理合成实验室5S及产品试生产控制计划,协助相关人员完成规模化生产移交相关事宜;
5、 协助完成部门新项目开发、验证及改进
5.1 协助部门完成新项目开发,并进行性能验证与可靠性数据分析;
5.2 协助团队进行多步合成反应工艺的在线验证,制定异常处置预案,并做好相关测试记录;
5.3 协助其他需求部门完成现有产品的质量改进与优化,制定质量控制指标并指导实施;
6、完成上级领导交办的其他工作任务
任职要求:
教育水平:本科及以上
专业(工种):有机合成,应用化学,药物化学,化学工艺等相关专业
工作经验:有2年以上GC/HPLC操作经验(应届生需有相关项目/实习经历),具备化学/材料合成基础知识,了解合成工艺及常见质量控制指标;有2年以上的合成项目经验,具备独立承担有机合成实验的能力。
知识技能:熟悉检测仪器原理、维护及数据分析软件(如ChemStation、OpenLab等),会使用紫外分光温度计、水分仪等设备,具备数据分析、编写文件报告的能力;
培训要求:持有检测类职业资格证书(如检验工程师、CMA/CNAS内审员等),熟悉GMP、ISO 17025等质量管理体系及掌握光谱、质谱等其他分析仪器操作者优先