职位描述
QC岗位职责:
1、按照药品质量标准,药典完成对中间体和成品所有项目进行检验工作,确保药品质量;
2、按照公司质量标准,认真配制所有品种检验所必需的试剂,并填写配置记录以保证检验的质量;
3、定期完成对留样样品的稳定性检验,熟练操作实验,如高效液相紫外等
4、对有质量问题的药品进行检验,并进行OOS调查,以确定其药品的质量是否合格。
5、对所涉及的和包干区内的仪器进行定期的维护保养,保证其有效期内的正常使用。
QA岗位职责:
1、对所有药品生产区域进行在线控制;
2、负责建立、完善供应商质量管理,负责原、辅材料的品质检验,协调处理原、辅材料的品质问题;
3、负责车间生产过程的品质控制:监测生产的环境、员工作业遵守度,解决生产过程中的品质问题;
4、负责品质文件的管理:如SMP、SOP文件,批生产记录、验证方案与记录,产品质量档案;
5、负责仓储物料的品质控制与监督;
6、负责生产过程中的样品取样,对留样样品定期检查、分析、记录;
7、负责生产工艺、生产设备、清洁措施、公用工程进行验证。
研发方向岗位职责:
1.药品注册变更管理
2.项目申报与审批
3.跨部门协作与资源整合
4.法规合规与政策研究
5.知识产权管理与技术保护
6.研发成果转化与商业化支持
任职要求:
1.药学、药物分析、微生物、中药制剂等相关专业本科及以上应届毕业生;
2.吃苦耐劳,接受倒班或加班;
3.有相关实习、实践经验的优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕