岗位职责:
1负责物料、中间产品、待包装产品及成品的取样及质量初验;
2负责中间产品、待包装产品及成品的生产过程监控及记录的填写及审核;
3负责监督生产过程使用的原辅料和包装材料准确无误;
4负责物料、中间产品及待包装产品的质量评价;
5负责偏差处理报告,追踪偏差处理结果整理偏差资料、审核偏差处理过程、关闭偏差;
6负责变更控制,监督变更实施,参与验收变更项目,并作出相应的评估。
7负责对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取必要的纠正和预防措施;
8完成相关车间验证数据的收集,负责验证项目的实施过程监督工作;
9参与质量保证系统的文件编制、修订、变更工作;
10负责生产环境、制药用水、制药用风等的日常监测;
11负责产品、纯化水、环境监测等的质量回顾性分析的数据汇总;
12负责退货产品的调查、取样及相关的质量评价等。
任职要求:
1. 本科及以上学历,中药学及相关专业,具有相关行业质量管理经验;
2. 熟练掌握中、英文计量单位和数值计算基础知识;
3. 具有责任感、严谨性、主动性、协调沟通能力、应变能力、组织能力、学习能力、分析能力、有耐心、性格开朗;
4. 具备扎实的专业知识,可以接受跨厂区工作。