岗位职责:
1、遵守国家、行业相关的法律法规，贯彻公司的质量方针，努力协助实现本部的质量目标；
2、在QA主管的直接领导下负责公司一厂区的质量管理相关的内销产品资料管理工作；
3、负责资料保密工作，并严格职守资料档案的保密制度；
4、负责收集一车间、成品仓库、原材料仓库、实验室内销相关资料，对收集的资料进行分类归档，便于查找，使其具有可追溯性；
5、负责确认批记录的正确性、完整性；对收集的纸质记录进行扫描分类归档，确认电子记录的完整性；
6、负责每月对一车间的温、湿度、虫、鼠害进行统计，出现异常及时汇报；
7、负责对错误的记录进行退回并督促相关人员及时调整；
8、负责登记保管好本公司重要资料，如：内审、管理评审、环境监测报告、顾客投诉资料等；
9、负责配合提供投诉、内、外审核用相关资料的提供，并在提供前做好相关资料的追溯；
10、负责对每年型式检验产品的追溯，形成追溯资料整套资料，单独存放且必须在原档案袋中标识清楚存放的位置，便于查找；
11、负责注册产品的追溯整理工作；
12、负责领取笔芯、订书钉、回形针等办公用品；
13、负责对本岗位资料按QP/NTY4.1《记录控制程序》附录2：记录保存期限进行保管；对过期纸质记录进行销毁处理；
14、负责本管理辖区内的水、电、气的安全及工作环境的安全状况，及时排查安全事帮隐患，提出改进安全管理的建议；
15、完成上级领导下达的一些临时性任务。
任职要求:
a) 高中及以上学历；
b) 行政管理、文秘、医药学等相关专业；
c) 1年以上文控管理相关工作经验者优先，熟悉ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规要求》要求者优先；
d) 熟练使用自动化办公软件，具有较强的沟通能力、工作认真负责，踏实肯干；
e) 对ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规要求》有一定的了解的优先录用。