职位描述：
1.负责临床试验项目立项，伦理审查，合同起草及质控与结题相关执行工作，与临床专家及GCP办公室保持良好沟通，确保项目按照进度完成；
2.负责临床试验监查工作，确保研究数据真实有效；
3.负责体外诊断试剂领域法规研究，为公司及外部客户提供及时有效的法规事务支持；
4.参与临床试验设计、数据统计及相关技术文件起草；
5.参与体外诊断试剂产品市场发展趋势研究，制定产品发展策略。
职位要求：
1.临床医学、检验医学、药学或者生物医学工程等相关医学或分子生物学背景，本科以上学历，有诊断试剂临床试验工作经验优先；
2.具备相应知识，熟悉医疗器械、体外诊断试剂临床试验及注册相关法律法规；
3.具备良好的文案撰写能力，能够熟练地使用办公软件及常规统计工具；
4.了解临床试验设计与执行相关工作，并愿意规划自身职业发展路径；
5.具有良好的市场洞察能力、市场分析能力、沟通谈判能力与数据分析能力；
6.学习能力强，工作积极主动、细致认真，责任心强，能适应出差，能承受一定压力。