职位描述
1、监督、指导各车间及中控按相关SOP进行GMP管理,跟踪检查执行情况,及时向生产总监反馈异常情况。
2、监督各车间及中控制定年度GMP培训计划,跟踪实施情况,审核培训资料、台账。
3、制定本部门GMP培训计划及实施培训,针对日常检查发现的问题对质量员、各车间负责人/主管进行相关的培训与考核。
4、配合QA参与公司GMP自检工作,跟踪整改进度。
5、组织/参与内部日常自查,跟踪整改进度。
6、参与各类审计、检查工作,跟踪整改措施的落实。
7、起草、修订生产相关通用性文件及记录。
8、参与车间工艺文件及批记录的审核。
9、负责与质量管理部对接,督促各部门配合质量管理部做好与生产管理部相关的GMP工作。
10、根据质量管理需求,明确各车间质量员职责权限,构建生产的高效质量团队。
11、制定年度GMP培训计划,对全体员工进行质量意识、法规与管理知识培训。针对不同岗位开展针对性培训,评估培训效果,优化培训计划与方法。
入职条件要求:
1、教育学历要求:大专以上;
2、专业要求:医药/化工或相关专业;
3、工作经验:从事药品生产和/或质量管理工作经验3年以上(含3年);
4、技能/能力要求:熟悉GMP、相关的药事法规及本公司相关规定;熟悉各车间产品生产工艺流程及现场状况;逻辑思维能力强;有领导力;善于沟通,具备较强的组织协调能力;
5、其他方面:要求工作细致严谨,责任感强,有奉献精神;坚持原则,诚实守信,恪守职业道德。
工作时间:夏令时:08:00-17:30;冬令时:08:00-17:00
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕