一、岗位职责
1、全制程品质异常的确认、分析处理，客户投诉的分析、验证并跟进处理，品质月报数据统计汇总；

2、根据产品技术规范要求编制检验作业指导书（SIP/SOP）；

3、质量体系的建设和宣贯；

4、需要熟悉ISO 13485等医疗器械质量管理体系的要求，能够制定和执行相关质量管理计划；
5、需要具备医疗器械测试与验证的技能，包括制定测试计划、执行测试、分析测试结果等能力；
6、供应商品质辅导、管理。

二、任职要求
1、大专及以上学历，生物医学相关专业；

2、3年以上质量管理、体系管理相关工作经验，有源医疗器械行业相关工作经验优先；
3、相关体系内审员优先；
4、对GB/T9706熟悉，会使用CAD、UG等软件。