岗位职责：
一、上游合作开发
1.负责寻找并评估原料药、辅料、包材等上游供应商，建立长期合作关系，确保供应链稳定性。
2.对接具备GMP资质的CDMO/CRO企业，推动制剂生产、技术转移等合作。
3.筛选符合资质的报批服务商（如注册代理、临床机构等），加速产品注册申报进程。
二、资质与合规管理
1.跟踪国内外药品/医疗器械法规动态，主导或协助合作方完成GMP认证、生产许可证等资质申报。
2.审核供应商资质文件（如DMF、CEP、GMP证书等），确保符合监管要求。
三、商务谈判与成本优化
1.主导合同谈判（技术协议、质量协议、供货协议等），控制采购成本与风险。
2.建立供应商评估体系，定期考核质量、交付及服务水平。
四、跨部门协作
1.联动研发、质量、生产部门，明确原料/技术需求，推动供应商技术对接。
2.协助注册部门整理申报资料（如供应商审计报告、工艺验证文件等）。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、生物技术、制药工程、商务管理等相关专业。
2.3年以上医药行业商务/采购经验，熟悉原料药、辅料、注册申报等供应链资源。
3.精通国内GMP法规，了解FDA/EMA等国际认证流程者优先。
4.具备优秀供应商资源（如化药/生物药原料厂、CDMO企业等）者优先。
5.敏锐的市场洞察力，能快速定位合规且高性价比的供应商。
6.能吃苦，能适应长期出差。