主要职责



1、负责生物大分子分析方法开发、方法确认、方法转移、SOP、总结报告以及申报资料撰写；

2、主要负责LC-Q-TOF-MS分析方法开发和优化，ADC/抗体糖型、二硫键等PTM分析、DAR值、偶联位点，肽图coverage、N/C端 sequencing等；

3、负责其他理化及生物学分析；

4、协助质量控制团队和其他相关部门沟通合作，以支持项目推进；

5、参与相关实验仪器的维护和培训，完成上级领导交办的其它工作。



任职资格

1、学历及专业要求：本科5年及以上或者硕士3年及以上免疫学、分析化学、生物化学、细胞生物学、分子生物学或相关领域经验；

2、熟悉waters G2-XS Q-tof，有CE-SDS/CIEF/iCIEF/CEX/HIC/SEC经验者优先；

3、熟悉酶标仪/ELISA/SPR/BLI/DSF/WB/SDS-page, 有HCP/HCD/Protein A residue/endotoxin/bioburden/mycoplasma/virus检测经验者优先;

4、有Cell assay经验，binding/killing/internalization/ADCC/CDC/FcRn function检测经验者优先；

5、有生物大分子药物CDMO工作经验，熟悉国内外法规和ICH相关指导原则，具有项目申报资料（CTD）撰写经验者优先；

6、具备良好的沟通协调能力，能够批判性思考，具有良好的自驱力，工作认真注重细节，能适应快节奏的工作环境，并能够根据不断变化的优先级迅速调整工作；

7、语言技能：英文口语流利者优先。