岗位职责：

1、 检测原辅料、中控、中间体、成品、稳定性样品等，及时、准确出具检测结果；

2、发现OOS/OOT/OOE等异常数据及时报告、参与OOS/OOT/0E调查；

3、负责QC相关变更、偏差、OOS、CAPA等按程序执行，并确保相关记录符合公司现行程字要求；

4、复核检验记录、辅助记录、校验记录等，确保相关记录的填写及时、准确、完整，符合公司程序和GMP规范要求；

5、 负责仪器的日常维护、校验和确认，确保仪器在正常的使用状态；

6、 负责现场责任区内的6S，确保责任区整洁与卫生；

7、负责样品和实验室试剂的接收、存储和管理；

8、负责稳定性的管理，包括编写稳定性方案和报告，放样、取样、制定取样计划等；

9、完成上级安排的其他工作。

任职资格：

1、 本科及以上学历，化学分析、药学及相关专业；

2、 具备基本的GMP知识及化学分析、仪器分析的专业知识；

3、 熟悉仪器和理化分析操作；

4、 具备良好的沟通能力，一定的分析和解决问题的能力。