职位描述
岗位内容：
一、质量体系管理
- 建立、维护及持续改进公司质量保证体系，确保符合《兽药生产质量管理规范》（兽药GMP）及国家相关法规要求。
- 主导质量方针、目标的制定与实施，监督各部门执行情况。
- 负责质量手册、程序文件及记录的审批与管理。
二、生产全过程质量监督
- 监控原辅料、包装材料、中间产品及成品的取样、检验与放行流程。
- 审核批生产记录、批检验记录，确保数据真实、完整、可追溯。
- 监督生产环境、设备清洁验证及工艺验证的执行。
三、合规与审计管理
- 组织内部审计、供应商审计，跟踪整改措施落实情况。
- 主导外部审计（官方检查、客户审计）的迎审工作，确保合规通过。
- 跟踪国内外兽药法规动态，及时推动体系升级与合规调整。
四、偏差与变更控制
- 管理偏差调查、CAPA（纠正预防措施）及变更控制流程，确保风险闭环。
- 主导质量风险分析（如FMEA），制定控制策略。
五、团队建设与培训
- 组建并管理QA团队，明确分工，提升团队专业能力。
- 组织全员GMP培训，强化质量意识与文化。
六、产品放行与投诉处理
- 审核产品放行报告，确保符合注册标准与法规要求。
- 处理客户质量投诉及不良反应报告，主导根本原因分析与改进。
七、完成领导交办的其他工作
任职要求：
硬性条件
- 学历：本科及以上，药学、兽药、生物技术相关专业（优秀专科生可放宽）。
- 经验：必需：5年以上兽药/兽用生物制品QA主管经验，完整经历1次GMP认证。
- 优先：有河北本地兽药厂工作经验者。
能力要求
- 技术能力：
- 精通兽药GMP条款及《中国兽药典》标准。
- 能独立完成工艺验证、清洁验证方案（熟悉中药提纯设备者加分）。
- 管理能力：
- 能适应县域工厂多部门协调（与生产/库管/销售直接对接）。
- 具备应对药监突击检查的应变能力。
特质要求
- 责任心强，能坚守质量红线（如放行不合格产品一票否决）。
- 适应县城工作环境，接受偶尔加班（生产旺季/迎检期间）
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕