岗位职责：

1.按规完成物料、产品检验，并出具报告；

2.供应商的品质问题和生产过程问题的改善及跟进工作；

3.对外产品检测与送检的工作；

4.负责公司产品不良事件监测及数据统计分析；

5.负责质量管理体系文件的编制、修改及评审管理；

6.负责外部审核机构、主管部门的对接工作；

7.完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，医学、药学、生物化学、分析化验学等相关专业。

2.具有企业质量体系认证工作经验，有内审员证书优先；

3.两年以上相关工作经验，熟悉无菌相关法规、产品无菌检测、纯化水检测和洁净室标准与监测。有医疗器械（药品）的微生物检验工作经验者优先；

4.熟悉微生物限度、菌落等相关检验流程，具备实验室仪器设备的管理和维护能力。

工作时间：周一到周六7:30-18:30（午休2小时）。