岗位职责：

1、质量体系建立和维护，贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求，推进质量管理体系建设；

2、维护产品质量，负责产品质量策划、质量控制计划和检验规范、监督实施过程，负责检测资源开发；

3、负责公司质量部组织结构岗位职责及团队搭建发展，以保证部门各项工作的顺利开展；

4、及时学习新的法律法规并负责本部门法律法规的宣贯；建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责不良事件监测与评价，完成闭环处理。

任职要求：

1、生物、化学、医药等相关专业本科及以上学历，五年以上二三类医疗器械质量管理经验；三年以上团队管理经验；

2、熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉质量管理体系的运作，具有ISO13485质量管理体系内审员资格证书 ；

3、有二、三类无菌医疗器械相关产品质量管理经验（微创介入或生物材料产品优先考虑），有管代相关经验优先考虑；

4、有较强沟通协调能力、分析及解决问题能力、团队管理能力等；

5、工作积极主动，有良好的职业道德和素养，抗压能力强，工作责任心、进取心强，良好的团队合作精神。

****工作地点：漯河