岗位职责：

1.
撰写方案中研究设计和统计分析相关内容；

2.
负责受试者随机，指导药物编盲；

3.
撰写统计分析计划（SAP）和报表模板（TFL Shell）；

4.
审阅病例报告表（CRF）、数据管理计划（DMP）和数据核查计划（DVP）;

5.
审阅分析数据集说明书（Data Spec）;

6.
指导统计分析相关的编程问题；

7.
审阅统计报表（TFL）；

8.
撰写和审阅临床研究报告（CSR）;

9.
与团队就试验进程和统计问题进行沟通;

10.
质控其他统计师工作；

11.
支持与药审机构和外部专家沟通；

12.
建立/维护质量体系；

13.
指导团队管理；