1. 全面负责项目管理部工作。

2. 制定并执行部门策略、制度、流程等管理工作。

3. 制定项目管理部人员招聘计划、安排人员面试和录用。

4. 制定项目管理部的部门预算，并严格执行。

5. 负责起草、修订、和完善本部门 SOP 以及工作文件。

6. 制定下属（如果有）的年度绩效目标，并进行绩效考核。

7. 制定下属（如果有）的培训计划，并组织实施对项目经理的培训。确保按时完成当年的培

训计划并将培训记录存档。

8. 定期审核下属（如果有）的工作量和员工利用率，并根据项目要求安排和调配工作。

9. 对下属（如果有）所负责的临床研究项目（不含临床研究的其它业务部门独立项目）进行

全面的质量控制与管理，督导按时、保质完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工

作。确保临床研究项目资料的完整性、准确性、及时性。

10. 定期与下属（如果有）召开项目会，了解项目进度、存在问题、及解决方案。负责审阅项

目进行中的进展报告，抽阅总量 20%以上的例行访视报告，浏览与研究相关的沟通邮件。

11. 协助下属和 QA 部门完成内部和/或外部项目稽查工作。

12. 担任临床研究项目的项目总监或项目经理（不分治疗领域），确保临床研究项目严格按照

GCP、SOP、临床试验方案、和中国法律、法规进行。 根据合同约定及临床试验方案要

求，制定项目管理计划，确定临床试验的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内

容，并在项目进行中对项目管理计划进行审核和更新修改。根据合同约定及必要时对所负

责的临床试验进行研究中心的协同访视，并完成协同访视报告。在项目过程中识别、监测

并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。审阅

项目进行中的所有例行质量控制与进展报告，抽阅总量 60%以上的例行访视报告。及时与

其他部门人员进行沟通和协调，如商务发展、财务、行政、医学写作、数据与统计、质量

保证人员等等其它项目管理部相关工作。

13. 协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，提供临床试验相关信息，审核报价及相关

合同文件，参加竞标会。