岗位职责:
1. 负责HVAC、洁净厂房、洁净公用工程、计算机化系统、设备等验证和实施指导;
2. 根据具体项目与用户建立沟通机制,沟通验证策略,负责编写相关的验证文件,包括但不限于:风险分析、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ等验证文件;
3. 负责调试测试和确认测试工作,完成调试和确认报告;
4. 完成部门内部及项目与验证相关的其他工作。
任职资格
1. 大专及以上学历;生物工程、食品质量与安全、建筑环境、能源应用、自控/电子等相关工科专业;
2. 具备2年以上制药行业验证经验;了解中国、美国、欧盟等GMP验证法规及指南;
3. 具有良好沟通能力,可接受出差,踏实肯干,有上进心和责任感,有团队意识。