职位详情
SCRA高级临床监查员
8000-12000元
青岛奥克生物开发有限公司
青岛
5-10年
硕士
08-13
工作地址

国家高新技术产业开发区广博路3号高新区广博路三号

职位描述
职位描述
岗位职责:
1、根据SFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦 理报 批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。

任职要求:
1、硕士及以上学历,医学相关专业,临床专业更佳;
2、3年以上CRA相关项目经验,有高级职称者优先考虑;
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规,必须获得GCP资格;
4、有良好的人际关系,良好的沟通表达能力及团队合作精神;
5、能够适应出差。

职位福利:五险一金、绩效奖金、通讯补助、员工旅游、节日福利、交通补助、带团队、出国游

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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