岗位职责：

1. 负责对项目的体内药代药效学进行评价，包括实验设计、模型构建、药物药效学评价、药代测试、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写;

2. 确保研究结果符合IND申报要求；

3. 与CMC部门紧密合作，整合非临床研究数据，为项目决策提供支持。

4. 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施，确保CRO测试项目的质量与效率

5. 了解并撰写新药临床试验申请(IND)、新药上市申请(NDA)等注册申报资料中的药效药代研究部分。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，3年以上药效药代研究经验，有创新药物（尤其是活菌药物或生物药）研发经历或熟悉药物非临床研究质量管理规范(GLP)者优先；

2. 主导过至少1项新药临床前药效/药代研究项目，熟悉IND申报流程者优先；

3. 熟悉药代动力学(PK)和药效学(PD)的基本原理及相关实验技能者优先。

4. 具备动物实验设计及数据分析能力（如大鼠、小鼠模型）

5. 熟练使用GraphPad Prism，Ofhce等软件进行数据分析和图表制作。

6. 良好的英语读写能力，能独立查阅相关文献资料、进行学术交流。