1.大专及以上学历，药物分析、分析化学、药学、化学、生物化学或相关专业；
2.至少5-8年在制药行业QC实验室的工作经验，其中至少2-3年担任团队负责人、主管或同等级别的管理角色。
3.深刻理解cGMP、GLP、中国药典、USP、EP以及数据完整性（ALCOA++）相关法规指南，并能将其应用于日常管理。
4.精通QC实验室常用的分析技术（如HPLC, GC, UV, IR等）的原理、操作和故障排除。
5.熟练掌握偏差、OOS调查的根本原因分析工具（如5Why, 鱼骨图等）；
6.出色的跨部门沟通能力（与生产、QA、RA、供应链等），能够清晰、有说服力地进行口头和书面沟通。
7.能够同时管理多个任务和项目，并优先处理关键事项；能够在压力下分析复杂情况，做出基于风险和数据的合理决策。