1.负责维护公司GMP文件系统，进行文件变更的审核、文件的编码、复制、发放、回收、归档、销毁等文件管理工作。
2.组织制订、修订有关质量管理、生产管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。
3.负责档案室的管理，包括各种文件、批记录、变更记录、验证记录等与生产质量、设备、供应商相关档案的归档管理，档案室借阅台账登记，过期批记录等文件的销毁。
4.各项认证检查文件资料准备工作。
5.按时完成文件管理各项质量管理工作，如总结、计划、报告的管理层审核等。
6.按时督促完成部门及公司级培训计划。
7.协助完成上级领导安排的质量管理工作。
要求：
1.大专以上学历，药学相关专业，2年以上相关工作经验;
2.具有良好的组织、沟通、协调能力和文字撰写能力，熟练使用办公软件；
3.对 GMP条款、药品管理法等法律法规有一定了解。