【岗位职责】

1. 执行公司关于药品质量方面的决议、决定和指示；符合GMP要求的情况下进行生产，组织实施内部质量评审。

2. 负责公司GMP工作的组织实施；进行质量事故的调查、处理及报告。

3. 指导质量管理体系文件的起草、编制和修订，监督文件的执行。

4. 对产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。

5. 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。

6. 审定批记录，作出成品是否出厂的结论。

7. 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件，审核不合格品处理程序。审核产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。

【任职资格】

1.本科及以上学历，药学、化工、制药工程等相关专业。

2. 5年以上制药行业质量工作经验，3年以上团队管理经验，有麻精类或特殊药品质量管理经验者优先。

3. 熟悉GMP及麻精药品专项法规，具备扎实的质量风险评估能力，有应对监管机构检查经验。

4. 严谨细致，有原则，沟通协调能力强。

注：特别优秀者薪酬面议。