岗位职责：
1、负责制定并实施工厂的智能制造发展战略和落地路线图。
2、规划智能车间、MES系统、自动化产线等智能化升级项目。
3、引入和应用MES制造执行系统、工业物联网IIoT、数字孪生、AI视觉检测、机器人等智能系统和自动化设备。
4、确保GMP、FDA 21 CFR Part 11、EMA Annex 11智能系统和电子记录100%符合国内外法规。
5、分析设备效率OEE、能耗、质量偏差等生产数据。
任职要求：
1、本科及以上学历（硕士优先），药学、制药工程、生物工程、自动化、计算机科学、智能制造等相关专业。
2、五年以上制药企业经验，理解药品生产全流程（从原料药到制剂）和特殊要求（如无菌生产、批次追溯）。
3、三年以上直接负责药厂智能制造/数字化项目（如MES、自动化设备升级、智能仓储WMS）的落地实施经验。
4、熟练掌握GMP、《FDA 21 CFR Part 11》、《EMA Annex 11》等法规对计算机化系统的要求。
5、熟悉MES、SCADA、IIoT、数字孪生、AI视觉等核心技术的应用场景。
6、了解自动化设备（如机器人、AGV、智能传感器）在制药环境下的应用
7、具备跨部门沟通协调及数据分析和发现问题的能力。