职位详情
合成经理/副经理
1-2万
焦作健康元生物制品有限公司
焦作
3-5年
本科
01-09
工作地址

河南省焦作市马村区金源路焦作健康元生物制品有限公司-东门万方工业园8号

职位描述
任职要求:
1、35周岁以内。
2、本科及以上学历,专业对口,专业对口,有机化学相关专业。
3、拥有5-8年及以上在化学制药、精细化工、原料药合成等行业的化学合成生产经验;具备至少3年以上车间管理或生产技术团队领导经验,深刻理解并熟练掌握有机合成单元反应、分离纯化技术(结晶、萃取、蒸馏、柱层析等)以及工艺放大原理。
4、精通有机合成原理、化学反应动力学与热力学,具备丰富的工艺放大和优化经验;熟悉合成车间关键设备,如反应釜、氢化斧、低温反应装置、蒸馏/精馏装置、离心机、干燥箱等;能够独立分析和解决合成过程中的关键技术,如反应收率低、副产物多、产品质量不达标、工艺不稳定等。
5、精通GMP和ISO9001等质量管理体系;熟悉杂质谱研究、工艺验证和清洁验证的基本要求;能够解读图谱,并于QC/QA部门有效沟通。
6、精通化工生产安全,深刻理解高温、高压、易燃、易爆、有毒、腐蚀性物料的危险特性及防护措施;熟悉EHS管理体系,具备强烈的环保意识,精通三废(尤其是高浓度的有机废液。废溶剂)的合规处理与处置要求。
7、能够领导和管理一支由化学操作工和技术员组织的团队;具备强大的逻辑分析能力,能通过数据分析快速定位生产异常的根本原因;具备极高的安全风险预判和防范措施;出色的沟通能力,能与研发部门进行工艺转移和放大对接,与各部门紧密协作。

岗位职责:
1、根据生产计划,安全、高效地组织并执行化学合成生产任务,确保按时交付合格产品;全面监控合成反应的各项参数(温度、压力、pH、加料速度等),确保工艺稳定可控;负责车间原材料、溶剂、催化剂等的使用管理和成本控制。
2、严格执行既定的合成工艺规程和SOP,确保生产的重现性和一致性;
主导合成工艺的优化与技术改造,旨在提高反应收率、减少杂质、降低生产成本、提升操作安全性;负责新产品的工艺放大和转移,确保从实验室到生产车间的顺利衔接;负责对生产偏差(如反应异常、收率波动、杂质超标)进行彻底调查,并实施CAPA。
3、确保所有生产活动完全符合GMP(如适用)和注册工艺的要求;
负责审核所有生产批记录,确保数据真实、准确、完整,符合数据完整性要求;
领导车间应对所有内外部审计(包括药监部门审计),并完成整改项。
4、负责合成车间生产设备的日常维护、保养和管理,确保其处于良好状态;
协调进行设备的定期校验、维修和验证工作,特别是涉及压力容器和危险工艺的设备;管理车间的公用系统(如冷冻机、真空系统、氮气系统)。
5、负责合成车间员工的排班、技能培训、安全教育和绩效考核;
培养团队成员的专业技能、安全意识和解决问题的能力,打造高素质的化工生产团队。
6、作为车间安全绝对第一责任人,建立并维护强大的安全文化;
组织并实施工艺安全风险管理,对高危反应进行严格管控;
严格执行危险化学品和废弃物的管理制度,确保合规储存与处置;
定期组织安全检查和应急演练,杜绝安全事故和环境污染事件的发生。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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