职位详情
工艺技术员/QA
4000-7000元
焦作健康元生物制品有限公司
焦作
1-3年
本科
12-12
工作地址

河南省焦作市马村区金源路焦作健康元生物制品有限公司-东门万方工业园8号

职位描述

★具体待遇:八小时工作制,双休,长白班,入职缴纳五险一金,有餐补、班车接送(市区内),有工龄工资、高温补贴、年终奖等;

★文件体系管理:

负责起草、审核和更新生产设备的《标准操作规程》(SOP),确保其准确、清晰、可操作。
★验证管理(核心新增项):
能够独立或主导起草《工艺验证方案》和《工艺验证报告》,并组织协调相关部门完成验证实施,确保工艺持续、稳定地生产出符合预定规格和质量标准的产品。
★能够独立或主导起草《清洁验证方案》和《清洁验证报告》,以证明设备清洁方法的有效性和可靠性,防止交叉污染。
参与或协调验证过程中的取样、测试和数据收集工作。
协助完成验证相关的风险识别与评估(如FMEA)。

★任职要求:

1、统招本科及以上学历,化学、药学等相关专业;
2、1年以上制药行业质量相关工作经验;
3、熟悉或能够理解cGMP以及FDA的动向和法规、指南等;
4、良好的沟通表达能力、工作认真负责、有较强的执行力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请