职位描述：
1、负责建立和维护公司统一的质量管理体系，确保一致的质量管理要求在各个板块得到有效贯彻、执行，确保公司GMP文件体系受控；
2、负责偏差、变更、CAPA、OOS及不合格品处理的管理，组织对其所影响产品的质量进行风险评估；
3、负责质量控制的的各项管理规程的批准，并监督其实施，并不断优化各项流程；
4、统筹完成药监部门、市场监督部门须报送的材料、组织完成GMP合规性检查、自检、飞行检查等工作。
5、负责组织公司GMP培训，制定年度培训计划。
任职要求：
1、年龄30-40岁，化学化工、药学等相关专业本科及以上学历；
2、5年以上大中型化学原料药生产企业从事药品生产和质量管理的实践经验，其中3年以上药品质量管理经验；
3、主持或参与GMP、FDA等客户审计与认证工作经验者优先；
4、具备良好的沟通协作能力，组织统筹能力，做事严谨踏实，责任心强，工作认真细致。