工作职责：

1、负责文件管理工作，组织各部门开展文件的起草、修订、发放和回收工作；
2、 参与GMP自检和外部审计，协助完成相关检查和评估工作，确保公司药品生产质量管理体系的有效性和合规性；
3、负责制定、修订、审核GMP文件，包括质量标准、操作规程、管理规定等，确保文件的准确性和有效性；
4、负责参与年度质量回顾，编制产品年度报告；
5、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、年龄28-45岁之间，化学、药学等相关专业本科及以上学历；
2、3年以上化学原料药行业质量管理工作经验，2年以上QA团队管理经验；
3、熟悉化学原料药GMP运行管理体系，参加过FDA或GMP认证者优先考虑；
4、熟悉化学原料药的研发、生产、注册等流程及其相关法律法规、指南、技术文件等的要求；
5、良好的沟通表达能力、工作认真负责、有较强的执行力。