1.1 负责公司GMP文件体系建设；

1.2 贯彻执行GMP，确保企业GMP文件体系稳定，完善和有效运行；

1.3 负责各部门GMP相关记录的发放、收回、审核、归档工作；

1.4 负责组织公司人员GMP相关法律法规的培训和考核；

1.5 组织制定、修订有关质量管理、生产管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理规程、操作规程、及记录；

1.6 负责文件的复制、发放、撤销、销毁工作；

1.7 负责记录产品生产、检验、包装过程的核心记录（如批生产记录、批检验记录、批包装记录）的复制、发放并确认收支平衡；

1.8 负责组织进行文件复审工作；

1.9 负责档案室的管理，包括各种资料的归档，档案室借阅台账的登记，过期批记录等文件的销毁；

1.10 负责定期修订GMP文件目录，保证目录更新的及时性、准确性；

1.11 对偏差、变更、CAPA、OOS等质量信息进行编号和归档管理，协助各部门对偏差、OOS、CAPA等情况的调查和处理；

1.12 负责各项认证检查的文件资料准备工作；

1.13负责供应商质量档案管理；

1.14 领导交办的其它工作。