1、负责按照中国GMP法规和ISPE指南对生物制药cGMP生产厂房及公用工程和设备的设计，维修和维护活动等进行有效管理，指定相关的管理文件和工作标准，并督促严格执行。

2. 负责新建工程或生产设备的重大改造，审核工程的设计、施工、监理，制定项目的工程管理计划，做好施工方案的评审工作，了解工作进度，严查安全管理，监督工程质量，提出持续改进措施和方案报告，保证工程项目的进度和成本控制，确保项目能按时完成，合理控制预算。

3. 协助制定设备采购计划，与供应商合作进行设备评估和选型。管理设备维护预算，监控和控制维修成本，并提出改进措施以提高效率和降低费用;

4. 负责生产设备运行状态和设备故障的管理，进行设备状态的跟踪，及时掌握设备的运行情况，组织事故分析，提出改进措施，负责设备状态的汇总，确保设备、设施和公用工程系统的正常运行。

5. 建立并完善各类所需的及与工程相关的政策制度和cGMP标准文档系统，其中包括但不局限于标准操作步骤以及设备维修保养记录等。制定企业安全管理手册等;

6. 负责设备设施管理、动力系统管理、能源管理、计量管理以及备品备件的管理工作。负责按照GMP要求组织进行厂区生产公用系统的设备验证工作。

7. 负责消防、污水、电梯等外围公用设施的管理和维护。

8. 负责与消防、安全、环保等相关政府单位的衔接、对接。

9. 负责本部门人才梯队招录与培养、绩效实施与辅导、人员培训、预算管理、安全管理等部门管理工作。

10. 管理工程运维团队，负责厂区的工程设施及生产设备的正常运营，并提供日常维护支持。

11. 监督设备维护团队，协调维修工作，确保按时完成维护和修复任务;

12. 确保设备工程部遵守相关法规、安全标准和公司政策；

任职要求
1、大专及以上学历、医药设备工程或化工等相关专业;

2.工作经验:10年以上国内药企工程管理经验，熟练掌握GMP等设备设施、制药用水、空调及工艺气体等相关法规，具有商业化认证迎审经验。

3.了解消防规范、建筑规范、环境管理法等相关的法律法规。

4.具备项目管理和问题解决能力,能够处理紧急情况和优先事项;

5.具备良好的分析能力和决策能力，能够制定有效的维护策略和决策。

6.具有安全员、电工、计算机、氩弧焊、叉车证等相关证书优先考虑。