工作职责
1-临床试验方案
1）负责制作、修订临床试验方案，根据临床项目的需求，与临床医学专家、监管机构审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
2）方案包括且不限于：适应症的选择、临床研究设计、临床研究所需文件（试验方案、总结报告）、药物评审机构医学咨询文件的撰写和审阅等。
2-临床医学工作执行
1）临床试验医学核查包括且不限于：部门内外部的专业知识沟通及培训、制定医学核查计划（入排标准审核、方案违背的审核、数据库的医学审核等）。
2）医学沟通&问题解决在临床试验中，与临床研究者和GCMA各职能团队沟通，解决项目中医学相关的问题。
3）医学支持配合其他部门提供医学专业建议；准备医学相关注册申报材料。